Saltar a la navegació Informació de contacte

Alerta de productes d'estètica. Tintes de tatuatge i maquillatge permanent

Retirada del mercat de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Black Steel Supplies

Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Black Steel Supplies

Referència: DPS/CMC/PSM. Nota informativa AEMPS BCP, 03/2023

Alerta RAPEX:A12/01329/23

Marca i nom comercial

SKIN COLORS i PANTHERA. Productes afectats d'acord el número de registre AEMPS:

  • Registre 402-PE: Skin Colors Ice Blue Gama azul/ Skin Colors Blue Sky/ Skins Color Pretty Blue/ Skin Colors Blue Balls/ Skin Colors Dark Purple
  • Registre 403-PE: Panthera XXX Tribal black Gama negra/ Panthera Black Ink/ Panthera Dark/ Phantera Light
  • Registre 404-PE: Skin Color Lemon Yellow Gama Amarilla/ Golden Yellow Gama Amarilla/Orange Gama Amarilla/ Lime Green Gama Amarilla
  • Registre 405-PE: Skin Colors Viper Red Gama Roja/ Skin Colors Bloody Mary Red Gama Roja/ Skin Colors Red/Dum Gama Roja/ Skin Colors Magenta Gama Roja/ Skin Colors Brown Sugar Gama Roja
  • Registre 406-PE: Skin Colors Light Green Gama Verde/ Skin Colors Amazonia Green Gama Verde/ Skin Colors Dragon Green Gama Verde
  • Registre 407-PE: Skin Colors Power White Gama Blanca/ Skin Colors Lavender Gama Blanca/ Skin Colors Skin Tone Gama Blanca/ Skin Colors Rose Pink Gama Blanca/ Skin Colors Purple Gama Blanca/ Skin Colors Indian Brown Gama Blanca
  • Registre 408-PE: Skin Colors Black Outline Gama Negra/ Skin Colors Tribal Black Gama Negra/ Skin Colors Light Sumy Gama Negra/ Skin Colors Silver Grey Gama Negra

Responsable de la posada en el mercat

BLACK STEEL SUPPLIES, S.L.
C/ De Sax, 40
03600 Elda (Alacant)

Lot/s: Tots

Descripció del risc detectat

Els productes afectats contenen alcohol isopropílic en una concentració superior a la permesa d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou l’alcohol isopropílic.

Aquests productes no compleixen el Reglament (UE) 2020/2081.

Mesures adoptades

L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:

  • el cessament de la comercialització de tots els productes afectats.
  • la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.

Recomanacions als distribuïdors

  • Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
  • Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades

Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge

  • Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
  • Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.

Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.

Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris

Accions del document